Terbinafine (Lamisil)

Terbinafine (Lamisil)

Terbinafine, het werkzame bestanddeel van Terbinafine , is een antischimmelmiddel.     Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende schimmelinfecties van de huid en nagels. Meer info

Let op! De kosten van een eventueel voorgeschreven behandeling zijn niet inbegrepen in de consultkosten.

Zagolie.info regelt of verkoopt geen medicijnen. Op uw verzoek regelen wij voor u een consult met een geregistreerde onafhankelijke EU-arts. Aan de hand van uw antwoorden op de online medische vragenlijst en de door u opgegeven voorkeuren, beoordeelt deze arts of aan u een recept voor een medische behandeling mag worden uitgeschreven.

Bijsluiter(s)

1. Wat is Terbinafine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Terbinafine, het werkzame bestanddeel van Terbinafine , is een antischimmelmiddel.  
 
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende schimmelinfecties van de huid en nagels. 

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? 
-    U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. 
-    U heeft een chronische of actieve leverziekte 
 
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? 
Neem op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende situaties op u van toepassing is: 
-    u heeft problemen met uw nieren of lever; 
-    u heeft een terugkerende huidaandoening (psoriasis); 
-    u heeft een auto-immuunziekte van het bindweefsel (lupus erythematodes). 
 
Uw arts moet uw leverfunctie testen voordat u begint met het gebruik van dit middel en daarna elke 4 tot 6 weken tijdens de behandeling. 
 
Kinderen en jongeren tot 18 jaar 
Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen. 
 
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? 
Sommige geneesmiddelen kunnen uw behandeling beïnvloeden. Vertel het uw arts als u een van onderstaande geneesmiddelen gebruikt: 
-    rifampicine, voor infecties; 
-    cimetidine, voor maagproblemen, zoals problemen met de spijsvertering of een maag- of darmzweer; 
-    bepaalde antidepressiva, waaronder tricyclische antidepressiva zoals desipramine, SSRI’s 
(selectieve serotonineheropnameremmers) of bepaalde MAO-remmers 
(monoamineoxidaseremmers van het type B); 
-    bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals fluconazol en ketoconazol); 
-    dextromethorfan, tegen hoesten; 
-    orale anticonceptiva (omdat een onregelmatige menstruatie, doorbraakbloedingen, bloedingen tussen de menstruaties door of het helemaal wegblijven van de menstruatie kunnen optreden bij sommige vrouwelijke patiënten); 
-    bepaalde bètablokkers (geneesmiddelen die worden gebruikt bij bepaalde hart- of bloedvatproblemen met een werkzame stof waarvan de naam eindigt op “-lol” zoals metoprolol) of geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hartritmestoornissen (anti-aritmica), zoals propafenon, amiodaron; 
-    cafeïne; 
-    ciclosporine, een middel dat het immuunsysteem onderdrukt;  
-    warfarine, een middel gebruikt om uw bloed te verdunnen. 
 
Gebruikt u naast Terbinafine  nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.  
 
Zwangerschap en borstvoeding  
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. 
 
Aangezien de klinische ervaring bij zwangere vrouwen zeer beperkt is, dient dit geneesmiddel niet gebruikt te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij uw arts u dat expliciet adviseert. 
 
Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt in de periode waarin u borstvoeding geeft, aangezien dit middel in de moedermelk terechtkomt en schadelijk kan zijn voor uw baby.  
 
Rijvaardigheid en het gebruik van machines 
Sommige mensen hebben duizeligheid gemeld tijdens het gebruik van dit middel. Als u hier last van heeft, mag u niet autorijden of machines bedienen. 

3. Hoe gebruikt u dit middel? 

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan op met uw arts of apotheker. 
 
De gebruikelijke dosering voor volwassenen, met inbegrip van ouderen, is eenmaal daags 250 mg. 
 

•    Bij huidinfecties moet u de tabletten 2 tot 6 weken blijven gebruiken. 
•    Bij nagelinfecties moet u de tabletten meestal 6 weken tot 3 maanden blijven gebruiken, hoewel sommige patiënten met infecties van de teennagels een behandeling van 6 maanden of langer nodig kunnen hebben. 
 
Gebruiksaanwijzing 

Neem de tabletten heel in met een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip. De tabletten kunnen voor of na de maaltijd ingenomen worden. 
 
Heeft u te veel van dit middel ingenomen? 
Wanneer u te veel van dit middel tegelijk heeft ingenomen, kunt u last krijgen van hoofdpijn, misselijkheid, pijn in de bovenbuik en duizeligheid. Neem dan onmiddellijk op met uw arts of de spoedeisende hulp van een ziekenhuis. Neem de verpakking mee, zodat men kan zien wat u heeft ingenomen. 
 
Bent u vergeten dit middel in te nemen? 
Als u vergeten bent een dosering in te nemen, maak u dan geen zorgen. Neem de dosering zodra u eraan denkt. Wanneer het echter bijna tijd is voor uw volgende dosering, wacht dan en neem de volgende dosering op het normale tijdstip. Ga daarna weer verder met het gebruikelijke doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.  
 
Als u stopt met het gebruik van dit middel  
Stop de behandeling alleen nadat u met uw arts overlegd heeft. Als dat niet mogelijk was, moet u onmiddellijk uw arts op de hoogte brengen, zodat hij/zij met u kan bespreken wat u verder moet doen. 
 
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan op met uw arts of apotheker. 

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.  
 
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. 
Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende zeldzame of zeer zeldzame verschijnselen krijgt: 
•    Geel worden van de huid of ogen, ongewoon donkere urine of bleke ontlasting, onverklaarde, aanhoudende misselijkheid, maagproblemen, pijn in de bovenbuik (rechts), verlies van eetlust of ongewone moeheid of zwakte (dit kan wijzen op leverproblemen). 
•    Ernstige huidreacties, waaronder uitslag, overgevoeligheid voor licht, blaarvorming, vervellen of striemen. 
•    Verschijnselen zoals uitslag in het gezicht, koorts, zich niet lekker of moe voelen, gewrichts- of spierpijn (mogelijke verschijnselen van lupus erythematodes, een auto-immuunziekte). 
•    Ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden, duizeligheid, blozen, kramperige pijn in de buik, stijfheid, huiduitslag, zwelling van voornamelijk het gezicht of de keel, koorts of gezwollen/vergrote lymfeknopen veroorzaakt. 
•    Ongewone bloedingen, blauwe plekken, abnormaal bleke huid, ongewone vermoeidheid of zwakte of buiten adem zijn na inspanning, keelpijn met koorts en rillen of vaak terugkomende infecties (dit kan wijzen op een aandoening van het bloed). 
•    Verschijnselen zoals huiduitslag, koorts, jeuk, vermoeidheid of donkerrode vlekken onder het huidoppervlak (dit kan wijzen op ontstoken bloedvaten). 
•    Ernstige pijn bovenin de buik die uitstraalt naar de rug (dit kan wijzen op een ontstoken alvleesklier). 
•    Onverklaarbare spierzwakte en spierpijn, of donkerrode (roodbruine) urine (dit kan wijzen op spierafbraak). 
 
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij het gebruik van terbinafine tabletten 
 
Zeer vaak, komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers 
•    hoofdpijn 
•    gestoorde spijsvertering 
•    misselijkheid 
•    maagpijn 
•    diarree 
•    opgeblazen gevoel 
•    verlies van eetlust 
•    jeuk, huiduitslag of zwelling
•    pijn in de spieren en gewrichten. 
 
Vaak, komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers 
•    depressie 
•    verlies van smaak en smaakstoornissen 
Dit verdwijnt meestal langzaam binnen enkele weken als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. In zeer zeldzame gevallen kunnen de stoornissen of het verlies van smaak voor een langere periode aanhouden 
•    problemen met het zien
•    duizeligheid of vermoeidheid. 
 
Soms, komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers 
•    vermindering van rode bloedcellen 
•    angst (met verschijnselen zoals slaapstoornissen, vermoeidheid, weinig energie, minder goed kunnen denken of concentratiestoornis) 
•    gevoelloosheid of tintelingen 
•    rinkelend geluid of lawaai in de oren terwijl er geen geluid is (tinnitus) 
•    verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon 
•    koorts 
•    gewichtsverlies als gevolg van een smaakstoornis. 
 
Zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers 
•    leverproblemen zoals leverfalen, ontsteking van de lever, geel worden van de huid en ogen, verhoging van leverenzymen in het bloed. 
 
Zeer zelden, komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers 
•    vermindering van bepaalde bloedcellen 
•    ontwikkelen van lupus erythematodes (een auto-immuunziekte) 
•    ernstige huidreacties 
•    allergische reacties 
•    haaruitval 
•    psoriasis-achtige huidaandoening, verergering van bestaande psoriasis 
•    leverfalen 
•    Zeer zelden is ernstig leverfalen gemeld (soms met fatale afloop, of waardoor een levertransplantatie nodig was) bij patiënten die met terbinafine tabletten werden behandeld. 
 
Frequentie niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald 
•    ernstige allergische reactie (anafylactische reactie, serumziekte-achtige reactie) 
•    minder goed kunnen horen 
•    wazig zien, minder scherp zien 
•    ontsteking van bloedvaten 
•    reukstoornissen, waaronder permanent verlies van reukvermogen 
•    depressieve verschijnselen (depressieve stemming) door smaakstoornissen 
•    ontsteking van de alvleesklier 
•    uitslag door geneesmiddelen met een toename van bepaalde bloedcellen (eosinofilie) en ontsteking van de inwendige organen met de naam “DRESS” 
•    afsterven van spierweefsel, rhabdomyolyse genaamd, of een toename van een spierenzym in het bloed (creatinefosfokinase) 
•    griepachtige verschijnselen zoals vermoeidheid, rillingen, keelpijn, gewrichts- of spierpijn. 

5. Hoe bewaart u dit middel? 

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. 
 
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking achter “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. 
 
Blisterverpakking: De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht. 
Tablettencontainers: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. 
 
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht. 

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel? 
•    De werkzame stof in dit middel is: terbinafine 
Elke tablet bevat 250 mg terbinafine als terbinafine hydrochloride. 
•    De andere stoffen in dit middel zijn: natriumzetmeelglycolaat (type A), hypromellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, aardappelzetmeel, magnesiumstearaat. 
 
Hoe ziet Terbinafine  eruit en hoeveel zit er in een verpakking? 
Terbinafine  250 mg zijn witte of gebroken witte ronde, bolle tabletten, met “TER 250” aan een kant en een breukstreep aan beide kanten. Ze zijn verpakt in doordrukstrips of tablettencontainers. 
Verpakkingsgrootten: 8, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 56, 98 en 100 tabletten. 
 
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 
 
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht. 
 
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant  
 
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen 
 B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nederland Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere 
 
Fabrikanten  
Salutas Pharma GmbH 
Otto-von-Guericke Allee 1 
39179 Barleben 
Duitsland  
 
Rowa Pharmaceuticals Ltd. 
Bantry, Co. Cork 
Ierland 
 
LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C 
02-672 Warschau 
Polen 
 
Lek Pharmaceuticals d.d. 
Verovškova 57 
1526 Ljubljana 
Slovenië 
 
Lek Pharmaceuticals d.d. 
Trimlini 2D 
9220 Lendava 
Slovenië